Patientenvertrauen ist digital. Schützen Sie Ihre Praxis, Klinik oder Health-App mit spezialisierter Rechts- und Datenschutzkompetenz.
Navigieren Sie sicher durch die Welt von ePA, DSGVO, MDR und ärztlicher Schweigepflicht im digitalen Raum. Wir sind Ihr Partner für Compliance im Gesundheitswesen.
Kaum eine Branche unterliegt strengeren und sensibleren Regeln als das Gesundheitswesen. Der Schutz von Patientendaten ist nicht nur eine gesetzliche Pflicht, sondern die Grundlage des Vertrauensverhältnisses. Die Digitalisierung (Telematikinfrastruktur, digitale Gesundheitsanwendungen) bringt enorme Fortschritte, aber auch neue, komplexe Fragen: Ist die Kommunikation mit Patienten per Messenger erlaubt? Ist meine Praxis-Website DSGVO-konform? Was muss meine Health-App erfüllen, um als Medizinprodukt nach MDR in Verkehr gebracht zu werden?
Die besonderen Herausforderungen im Gesundheitssektor:
Höchstsensible Daten
Der Umgang mit Gesundheitsdaten unterliegt strengen Regeln (§ 203 StGB, Art. 9 DSGVO). Ein Fehler kann nicht nur hohe Bußgelder, sondern auch berufsrechtliche Konsequenzen haben.
Digitale Kommunikation
Wie können Sie effizient digital mit Patienten und Kollegen kommunizieren, ohne die ärztliche Schweigepflicht zu verletzen?
Praxis- & Klinik-IT
Ist Ihr Praxisverwaltungssystem (PVS) sicher? Sind die Verträge mit IT-Dienstleistern (AVV) für den Gesundheitssektor geeignet? Fällt Ihre Klinik unter KRITIS?
Health-Tech & MDR/DiGA
Sie entwickeln eine innovative Gesundheits-App? Der Weg durch die Medical Device Regulation (MDR) bis zur Aufnahme ins DiGA-Verzeichnis des BfArM ist komplex und hochreguliert.
SiDIT: Ihre Spezialisten für die Schnittstelle von Medizin, IT und Recht
Wir vereinen die Expertise im IT-Recht (SiDIT legal) mit tiefem Verständnis für Informationssicherheit und die Prozesse im Gesundheitswesen (SiDIT).
Datenschutz für Heilberufe
Wir agieren als Ihr externer Datenschutzbeauftragter, der die Besonderheiten Ihrer Praxis oder Klinik kennt und pragmatische Lösungen für den Alltag schafft. Praxen mit mehreren Ärztinnen, Ärzten oder Therapeuten brauchen in der Regel schon unter 20 Personen einen Datenschutzbeauftragten, weil sie umfangreich Gesundheitsdaten verarbeiten. Ausgenommen ist nach Erwägungsgrund 91 DSGVO nur die einzeln tätige Praxis. Ab 20 Personen, die ständig mit der automatisierten Verarbeitung personenbezogener Daten beschäftigt sind, gilt die Pflicht ohnehin.
Datenschutzkonforme digitale Praxis
Wir prüfen Ihre Website, Ihre Online-Terminbuchung und Ihre Kommunikationswege und machen sie fit für die DSGVO.
KRITIS & IT-Sicherheit für Kliniken
Wir beraten Krankenhäuser bei der Erfüllung der KRITIS/NIS-2-Anforderungen und der Absicherung ihrer IT-Infrastruktur.
Begleitung für Health-Techs
Wir führen Sie durch den Regulierungsprozess von MDR und DiGA und gestalten die notwendigen Nutzungsbedingungen und Datenschutzerklärungen für Ihre Anwendung.
// KI im Alltag
KI im Alltag: typische Fälle
In Praxen und Kliniken kann KI entlasten – mit besonderen Anforderungen an Gesundheitsdaten. Drei typische Fälle:
KI-Telefonassistent
Patientenanrufe mit KI annehmen? Anbieter, Datenfluss und Schweigepflicht vorher genau prüfen.
Beitrag: KI-TelefonbotsDiktat und Arztbrief mit KI
Gesundheitsdaten sind besonders geschützt (Art. 9 DSGVO), dazu kommt die Schweigepflicht (§ 203 StGB). Eine DSFA kann nötig sein.
Datenschutz-FolgenabschätzungOnline-Terminbuchung
Schon die Buchung bei einer Praxis kann Rückschlüsse auf die Gesundheit zulassen. Vertrag und Einbindung müssen passen.
Beitrag: TerminbuchungstoolsBeispiele zur Orientierung – sie ersetzen keine Prüfung des konkreten Einsatzes.